Рефлюкс Контроль
Это революционное медицинское устройство для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которое восстанавливает естественную анатомию организма без побочных эффектов.
Восстанавливает угол Гиса и фиксирует нижний пищеводный сфинктер в правильном положении
Не сдавливает пищевод — 0% случаев дисфагии
Полная совместимость с МРТ и другими имплантами
Изготовлен из биосовместимого медицинского силикона
Устанавливается лапароскопически за 1 час
Как работает Рефлюкс Контроль
Анатомическая репозиция
Хирург через проколы возвращает желудок и клапан в их естественное положение под диафрагмой
Фиксация
В верхнюю часть желудка устанавливается небольшое силиконовое устройство «Рефлюкс Контроль» (размером с монету)
Создание упора
Устройство действует как «якорь» или «подпорка» и не даёт клапану снова подняться в грудную клетку
Преимущества перед аналогами
Технические характеристики
Экономический потенциал
20–30%
Рентабельность при B2C-реализации
200+
Тысяч рублей — стоимость одной процедуры
10–50k
Операций ежегодно
Что говорят специалисты
«ГЭРБ — это хроническое заболевание, требующее комплексного подхода к лечению»
Бакулина Наталья Валерьевна
д.м.н., профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней, клинической фармакологии и нефрологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова
Дорожная карта продукта
2024
Доклинические испытания
2025
Завершение НИОКР
2026
Выход на рынок
2027
Поиск инвесторов
2028
Выход на IPO
Ответы на вопросы
В чём принципиальное отличие от фундопликации по Ниссену?
Устройство не формирует манжету вокруг пищевода и не сдавливает пищевой проход. Силиконовая сфера инвагинируется в стенку дна желудка, восстанавливая угол Гиса и удерживая НПС под диафрагмой. Ожидаемая частота дисфагии — менее 2% против 22–29% при фундопликации. Сохраняется способность к отрыжке и рвоте, отсутствует gas-bloat синдром.
Каковы показания к применению?
Рефрактерная ГЭРБ, осложнённое течение (пищевод Баррета, стриктуры, кровотечения), внепищеводные проявления (хронический кашель, ларингит, рефлюксная астма), крупная ГПОД свыше 5 см, а также невозможность или нежелание длительного приёма ИПП. В отличие от LINX, устройство допускается при грыже ПОД более 3 см.
Совместим ли имплант с последующей МРТ-диагностикой?
Да. Имплант изготовлен из медицинского силикона, не содержит металлических элементов и обеспечивает полную совместимость с МРТ до 3,0 Тесла, кардиостимуляторами, дефибрилляторами и другими имплантируемыми устройствами.
В чём принципиальное отличие от фундопликации по Ниссену?
Устройство не формирует манжету вокруг пищевода и не сдавливает пищевой проход. Силиконовая сфера инвагинируется в стенку дна желудка, восстанавливая угол Гиса и удерживая НПС под диафрагмой. Ожидаемая частота дисфагии — менее 2% против 22–29% при фундопликации. Сохраняется способность к отрыжке и рвоте, отсутствует gas-bloat синдром.
Каковы показания к применению?
Рефрактерная ГЭРБ, осложнённое течение (пищевод Баррета, стриктуры, кровотечения), внепищеводные проявления (хронический кашель, ларингит, рефлюксная астма), крупная ГПОД свыше 5 см, а также невозможность или нежелание длительного приёма ИПП. В отличие от LINX, устройство допускается при грыже ПОД более 3 см.
Совместим ли имплант с последующей МРТ-диагностикой?
Да. Имплант изготовлен из медицинского силикона, не содержит металлических элементов и обеспечивает полную совместимость с МРТ до 3,0 Тесла, кардиостимуляторами, дефибрилляторами и другими имплантируемыми устройствами.
Насколько безопасна процедура?
Устройство устанавливается лапароскопически через небольшие проколы. Имплант из медицинского силикона диаметром 24,5 мм состоит из 5 частей для оптимальной гибкости. Биосовместимость подтверждена доклиническими испытаниями. Устройство рассчитано на всю жизнь и не требует обслуживания.
Будут ли ограничения в питании после установки?
Нет. В отличие от фундопликации и магнитных имплантов, «Рефлюкс Контроль» не перекрывает пищевой проход — нет проблем с глотанием, нет ограничений в еде. Устройство рассчитано на всю жизнь, не требует обслуживания и избавляет от необходимости пожизненного приёма лекарств.
Для кого предназначена процедура?
Для пациентов от 18 лет с хронической ГЭРБ, которым не помогает медикаментозная терапия. Сегодня в России около 36,5 млн человек страдают от ГЭРБ, при этом менее 0,13% получают хирургическое лечение — прежде всего из-за побочных эффектов существующих операций.
Насколько безопасна процедура?
Устройство устанавливается лапароскопически через небольшие проколы. Имплант из медицинского силикона диаметром 24,5 мм состоит из 5 частей для оптимальной гибкости. Биосовместимость подтверждена доклиническими испытаниями. Устройство рассчитано на всю жизнь и не требует обслуживания.
Будут ли ограничения в питании после установки?
Нет. В отличие от фундопликации и магнитных имплантов, «Рефлюкс Контроль» не перекрывает пищевой проход — нет проблем с глотанием, нет ограничений в еде. Устройство рассчитано на всю жизнь, не требует обслуживания и избавляет от необходимости пожизненного приёма лекарств.
Для кого предназначена процедура?
Для пациентов от 18 лет с хронической ГЭРБ, которым не помогает медикаментозная терапия. Сегодня в России около 36,5 млн человек страдают от ГЭРБ, при этом менее 0,13% получают хирургическое лечение — прежде всего из-за побочных эффектов существующих операций.
Какой потенциал рынка?
TAM глобального рынка антирефлюксной хирургии — $34 млрд в год (4,6 млн потенциальных операций). Доступный рынок (SAM) для России, Белоруссии и стран БРИКС — $2,05 млрд (227 тыс. операций в год). Сегодня проводится лишь 120 тыс. антирефлюксных операций в мире — менее 0,03% от всех пациентов с ГЭРБ.
На какой стадии находится проект?
Доклинические испытания завершены, биосовместимость подтверждена. Компания является резидентом Фонда «Сколково» и имеет статус малой технологической компании. Получен патент на промышленный образец, ведётся патентование конструкции и способа лечения. Клинические испытания запланированы на 2028–2029 гг., регистрация медицинского изделия — на 2030 г.
В чём конкурентное преимущество?
Единственное устройство, не сдавливающее пищевод: дисфагия менее 2% против 68–83% у LINX и 22–29% у фундопликации. В сентябре 2025 г. J&J прекратила продажи LINX за пределами США — ни одного зарегистрированного антирефлюксного импланта в России. Валовая маржа операции: 75–80%, окупаемость инвестиций — Q3 2032.
Какой потенциал рынка?
TAM глобального рынка антирефлюксной хирургии — $34 млрд в год (4,6 млн потенциальных операций). Доступный рынок (SAM) для России, Белоруссии и стран БРИКС — $2,05 млрд (227 тыс. операций в год). Сегодня проводится лишь 120 тыс. антирефлюксных операций в мире — менее 0,03% от всех пациентов с ГЭРБ.
На какой стадии находится проект?
Доклинические испытания завершены, биосовместимость подтверждена. Компания является резидентом Фонда «Сколково» и имеет статус малой технологической компании. Получен патент на промышленный образец, ведётся патентование конструкции и способа лечения. Клинические испытания запланированы на 2028–2029 гг., регистрация медицинского изделия — на 2030 г.
В чём конкурентное преимущество?
Единственное устройство, не сдавливающее пищевод: дисфагия менее 2% против 68–83% у LINX и 22–29% у фундопликации. В сентябре 2025 г. J&J прекратила продажи LINX за пределами США — ни одного зарегистрированного антирефлюксного импланта в России. Валовая маржа операции: 75–80%, окупаемость инвестиций — Q3 2032.