Мы объединяем передовые научные исследования, практический опыт и глубокую экспертизу для разработки
прорывных решений
Факты о компании
10+ лет
Опыт управления IT-компанией у основателя
2025
Целевой год завершения НИОКР
24 млрд $
Годовой объём рынка лекарственной терапии ГЭРБ
Ключевые партнёры
СЗГМУ им. И.И. МечниковаКоманда
Королева Юлия Сергеевна
Гендиректор Технодело
Общее руководство проектом. Набор команды. Привлечение финансирования. Стратегическое развитие
Козьяков Михаил Андреевич
Технический директор
Разработка и комплексная IT-поддержка проекта. Проектирование архитектуры программных решений. Управление технической командой и инфраструктурой
Бакулина Наталья Валерьевна
Научный консультант
Д.м.н., профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней, клинической фармакологии и нефрологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова. Врач высшей категории, стаж более 30 лет
Баиндурашвили Алексей Георгиевич
Научный консультант
Академик РАН, д.м.н., профессор. Президент НМИЦ детской травматологии и ортопедии им. Г.И. Турнера. Лауреат золотой медали им. Н.И. Пирогова РАН
Что говорят специалисты
«ГЭРБ — это хроническое заболевание, требующее комплексного подхода к лечению»
Бакулина Наталья Валерьевна
д.м.н., профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней, клинической фармакологии и нефрологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова
Ответы на вопросы
В чём принципиальное отличие от фундопликации по Ниссену?
Устройство не формирует манжету вокруг пищевода и не сдавливает пищевой проход. Силиконовая сфера инвагинируется в стенку дна желудка, восстанавливая угол Гиса и удерживая НПС под диафрагмой. Ожидаемая частота дисфагии — менее 2% против 22–29% при фундопликации. Сохраняется способность к отрыжке и рвоте, отсутствует gas-bloat синдром.
Каковы показания к применению?
Рефрактерная ГЭРБ, осложнённое течение (пищевод Баррета, стриктуры, кровотечения), внепищеводные проявления (хронический кашель, ларингит, рефлюксная астма), крупная ГПОД свыше 5 см, а также невозможность или нежелание длительного приёма ИПП. В отличие от LINX, устройство допускается при грыже ПОД более 3 см.
Совместим ли имплант с последующей МРТ-диагностикой?
Да. Имплант изготовлен из медицинского силикона, не содержит металлических элементов и обеспечивает полную совместимость с МРТ до 3,0 Тесла, кардиостимуляторами, дефибрилляторами и другими имплантируемыми устройствами.
В чём принципиальное отличие от фундопликации по Ниссену?
Устройство не формирует манжету вокруг пищевода и не сдавливает пищевой проход. Силиконовая сфера инвагинируется в стенку дна желудка, восстанавливая угол Гиса и удерживая НПС под диафрагмой. Ожидаемая частота дисфагии — менее 2% против 22–29% при фундопликации. Сохраняется способность к отрыжке и рвоте, отсутствует gas-bloat синдром.
Каковы показания к применению?
Рефрактерная ГЭРБ, осложнённое течение (пищевод Баррета, стриктуры, кровотечения), внепищеводные проявления (хронический кашель, ларингит, рефлюксная астма), крупная ГПОД свыше 5 см, а также невозможность или нежелание длительного приёма ИПП. В отличие от LINX, устройство допускается при грыже ПОД более 3 см.
Совместим ли имплант с последующей МРТ-диагностикой?
Да. Имплант изготовлен из медицинского силикона, не содержит металлических элементов и обеспечивает полную совместимость с МРТ до 3,0 Тесла, кардиостимуляторами, дефибрилляторами и другими имплантируемыми устройствами.
Насколько безопасна процедура?
Устройство устанавливается лапароскопически через небольшие проколы. Имплант из медицинского силикона диаметром 24,5 мм состоит из 5 частей для оптимальной гибкости. Биосовместимость подтверждена доклиническими испытаниями. Устройство рассчитано на всю жизнь и не требует обслуживания.
Будут ли ограничения в питании после установки?
Нет. В отличие от фундопликации и магнитных имплантов, «Рефлюкс Контроль» не перекрывает пищевой проход — нет проблем с глотанием, нет ограничений в еде. Устройство рассчитано на всю жизнь, не требует обслуживания и избавляет от необходимости пожизненного приёма лекарств.
Для кого предназначена процедура?
Для пациентов от 18 лет с хронической ГЭРБ, которым не помогает медикаментозная терапия. Сегодня в России около 36,5 млн человек страдают от ГЭРБ, при этом менее 0,13% получают хирургическое лечение — прежде всего из-за побочных эффектов существующих операций.
Насколько безопасна процедура?
Устройство устанавливается лапароскопически через небольшие проколы. Имплант из медицинского силикона диаметром 24,5 мм состоит из 5 частей для оптимальной гибкости. Биосовместимость подтверждена доклиническими испытаниями. Устройство рассчитано на всю жизнь и не требует обслуживания.
Будут ли ограничения в питании после установки?
Нет. В отличие от фундопликации и магнитных имплантов, «Рефлюкс Контроль» не перекрывает пищевой проход — нет проблем с глотанием, нет ограничений в еде. Устройство рассчитано на всю жизнь, не требует обслуживания и избавляет от необходимости пожизненного приёма лекарств.
Для кого предназначена процедура?
Для пациентов от 18 лет с хронической ГЭРБ, которым не помогает медикаментозная терапия. Сегодня в России около 36,5 млн человек страдают от ГЭРБ, при этом менее 0,13% получают хирургическое лечение — прежде всего из-за побочных эффектов существующих операций.
Какой потенциал рынка?
TAM глобального рынка антирефлюксной хирургии — $34 млрд в год (4,6 млн потенциальных операций). Доступный рынок (SAM) для России, Белоруссии и стран БРИКС — $2,05 млрд (227 тыс. операций в год). Сегодня проводится лишь 120 тыс. антирефлюксных операций в мире — менее 0,03% от всех пациентов с ГЭРБ.
На какой стадии находится проект?
Доклинические испытания завершены, биосовместимость подтверждена. Компания является резидентом Фонда «Сколково» и имеет статус малой технологической компании. Получен патент на промышленный образец, ведётся патентование конструкции и способа лечения. Клинические испытания запланированы на 2028–2029 гг., регистрация медицинского изделия — на 2030 г.
В чём конкурентное преимущество?
Единственное устройство, не сдавливающее пищевод: дисфагия менее 2% против 68–83% у LINX и 22–29% у фундопликации. В сентябре 2025 г. J&J прекратила продажи LINX за пределами США — ни одного зарегистрированного антирефлюксного импланта в России. Валовая маржа операции: 75–80%, окупаемость инвестиций — Q3 2032.
Какой потенциал рынка?
TAM глобального рынка антирефлюксной хирургии — $34 млрд в год (4,6 млн потенциальных операций). Доступный рынок (SAM) для России, Белоруссии и стран БРИКС — $2,05 млрд (227 тыс. операций в год). Сегодня проводится лишь 120 тыс. антирефлюксных операций в мире — менее 0,03% от всех пациентов с ГЭРБ.
На какой стадии находится проект?
Доклинические испытания завершены, биосовместимость подтверждена. Компания является резидентом Фонда «Сколково» и имеет статус малой технологической компании. Получен патент на промышленный образец, ведётся патентование конструкции и способа лечения. Клинические испытания запланированы на 2028–2029 гг., регистрация медицинского изделия — на 2030 г.
В чём конкурентное преимущество?
Единственное устройство, не сдавливающее пищевод: дисфагия менее 2% против 68–83% у LINX и 22–29% у фундопликации. В сентябре 2025 г. J&J прекратила продажи LINX за пределами США — ни одного зарегистрированного антирефлюксного импланта в России. Валовая маржа операции: 75–80%, окупаемость инвестиций — Q3 2032.